Kiểm Tra Sự Chặt Chẽ Của Laparoscopic Trocar

1. Tại Sao Laparoscopic Trocars Cần Phải Kiểm Tra Rò Rỉ?

Laparoscopic trocars là các kênh quan trọng để đưa ống soi hoặc dụng cụ phẫu thuật vào các khoang cơ thể trong các ca phẫu thuật xâm lấn tối thiểu. Chúng cần phải có khả năng niêm phong tuyệt vời để đảm bảo quy trình phẫu thuật diễn ra suôn sẻ:

Do đó, việc sử dụng các máy kiểm tra rò rỉ có độ chính xác cao để đánh giá các khu vực quan trọng như thân trocar, cổng van niêm phong và giao diện catheter là rất quan trọng để đảm bảo an toàn y tế và tuân thủ quy định.

Vào năm 2022, một công ty thiết bị y tế có trụ sở tại Chiết Giang đã nộp đơn xin chứng nhận CE EU cho các trocar laparoscopic dùng một lần của mình. Trong quá trình thử nghiệm tại phòng thí nghiệm bên thứ ba, các van niêm phong của trocar đã được phát hiện không đủ, với các bài kiểm tra mô phỏng CO₂ vượt quá giới hạn rò rỉ, dẫn đến việc từ chối chứng nhận. Sau đó, công ty đã giới thiệu các máy kiểm tra rò rỉ cấp độ vi mô (phương pháp dòng khối), thiết lập tiêu chuẩn rò rỉ ≤0.05 sccm và thực hiện kiểm tra 100% cho mỗi trocar. Điều này đã giúp công ty vượt qua chứng nhận và nâng cao vị thế sản phẩm trên thị trường, giúp sản phẩm thâm nhập vào thị trường Đức và Ý.

2. Các Phương Pháp Kiểm Tra Sự Chặt Chẽ/ Niêm Phong Thông Dụng

Phương Pháp Kiểm Tra	Mô Tả
🔹1. Phương Pháp Dòng Khối	Theo dõi trong thời gian thực các kênh CO₂ hoặc giao diện niêm phong để phát hiện rò rỉ vi mô; Tỷ lệ phát hiện cao, phù hợp với yêu cầu rò rỉ vi mô trong y tế (mức độ sccm); Không phá hủy, lý tưởng cho việc kiểm tra trocar dùng một lần hoặc tái sử dụng.
🔹2. Phương Pháp Suy Giảm Áp Suất (Áp Suất Chênh Lệch)	Phát hiện sự sụt giảm áp suất trong các khoang sau khi áp suất được tăng lên; Hiệu quả cao, phù hợp với việc kiểm tra trocar có cấu trúc đơn giản hoặc khối lượng lớn.
🔹3. Phương Pháp Ngâm Nước (Dành Cho Nghiên Cứu/Phân Tích Lỗi)	Thổi phồng trocar và ngâm trong nước để quan sát các bọt khí; Chỉ dùng cho nghiên cứu và mẫu thử, không phù hợp cho sản xuất hàng loạt.